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卫健委副主任详解国家基本药物目录动态调整怎么调?12个抗肿瘤药将纳入基本药物目录

95日下午,国务院新闻办公室就举行了国务院政策例行吹风会,国家卫生健康委副主任曾益新会同卫健委药政司正副司长、国家医保局医药服务管理司领导出席了这个政策吹风会。这一政策吹风会是对830日,国务院常务会议审议通过的《关于完善国家基本药物制度的意见》(以下简称《意见》)和目录调整工作的解释说明。

多次强调基药目录动态调整

曾益新在阐述《意见》对基本药物制度五个方面的调整完善时,最先提到的一点就是将来“目录的动态调整”。虽然近日媒体报道的关注点都在一些“救命药”调入,不少“神药”出局,但是从长远来看,建立动态的目录调整机制显然更值得行业兴奋。

本次目录调整,坚持调入调出并重,中西药并重,共调入药品187种,调出22种,目录总品种数量由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种。在覆盖主要临床主要病种的基础上,重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种,新增品种包括了抗肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种。

在调出目录的品种中,主要是临床已有可替代的药品,或者不良反应多、疗效不确切、临床已被逐步淘汰等原因。我们考虑建立由医疗机构、科研院所、行业学协会等共同参与的研究评价机制,做好基本药物目录的动态优化和调整完善,引导促进行业健康发展。 国家基本药物制度是民生工程,也是系统工程,涉及药品管理多环节,相关利益主体多,社会关注度高,需要社会各方理解、支持和参与。

曾益新表示,基药目录“更加注重临床需要,突出药品临床价值,目录实行动态调整,对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序。”

在政策吹风会上,新华社记者专门提问曾益新“目录的动态调整具体指什么”,“如果我们国家有新研发的原研药和新仿的首仿药,是不是打破我们几年的一次调整或者有临时单个药物纳入我们医保目录之中”?

对此,曾益新回复称,关于动态调整的基本考虑是动态调整原则上不超过三年:“我们有一个具体的规定,对一些新上市的疗效确切,而且价格合理,而且比现有的药品疗效更好的一些药,我们应该适时启动调整的程序,纳进来。”

此后曾益新又一次强调,在目录的遴选方面更加注重突出药品的临床价值,坚持动态调整和调入、调出并重,拟纳入基本药物目录的可以是新审批上市,价格较高,但效果较好的药品,能够更好地满足人民群众的临床疾病防治的需求。

曾益新在此的强调有现成的例子,那就是世界卫生组织推荐的、全球首个也是国内唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药丙通沙在上市一个多月后就被纳入了新版目录。

基药制度与医保报销如何衔接

基药目录的增补主要是从临床需要出发,突出药品的临床价值。进了基药目录的药物能不能进医保?基本药物制度如何与医保支付报销政策做好衔接?这恐怕是更多行业人士和普通患者更为关心的话题。

对此,作为支付方代表出席昨天政策吹风会的国家医保局医药服务管理司的黄心宇处长表示,这次基本药物制度定位和调整和2009年、2012年都有一些区别,以往的基本药物都在我们医保目录范围中了,而且绝大部分治疗性的都是医保目录的甲类部分。

医保局目前正在完善医保目录的动态调整机制,其中将通盘考虑与基本药物的衔接问题,把目录外的治疗性的基本药物按程序优先纳入到医保目录。黄心宇同时表示,国家医保局正在推进目录外抗癌药的准入谈判,这件工作争取在这个月底前做完。希望通过谈判的方式切实降低目录外的抗癌药品价格并纳入到医保目录范围里来,一方面让群众用得上、用得起这种药,另外一方让企业的合理利润得到保证,同时也保证医保基金能够承受。

曾益新也表示,国家医保局成立以后,他们正在制定相关的工作程序,对进入基本药品目录的药物,如何进到医保报销目录里去他们会有一套程序,用医保局的程序进行相关的操作,包括价格的谈判。“如果价格能够降低到一个比较合理的价位,我想应该纳入到医保的目录,让更多的群众享受到科技进步所带给人类的益处。”

 

(来源:国家卫生健康委员会官网)