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中国植物药大品种国际化领头羊!昆药国际市场一马当先

曾经抵达过中国的威尼斯商人马可波罗曾在其游记中记录过多种名贵的中草药,三七位列其中,“南国神草”用于心脑血管及相关疾病治疗的神奇功效,就此在欧亚大陆上流传。

1、前景广阔,开启国际化浪潮

从昆明搭乘高铁历经一小时直抵文山,空气清新,举目苍翠,气候宜人。三七在此地种植已有400多年的历史,是名副其实的“中国三七之乡”。

利用云南优质的三七资源,上个世纪70年代,昆药集团首家分离出三七中主要有效活性成分——三七总皂苷中间体,并于1983年首家应用于临床。1985年,昆药首家申请使用“血塞通”名称。1996年,昆药集团首次将冷冻干燥技术应用于天然药物注射剂生产,开发出三七总皂苷冻干粉针——络泰®(注射用血塞通),填补了国内天然药物冻干粉针制剂空白。由此,络泰®血塞通系列产品陆续问世,成为广为人知的以三七总皂苷为原料的天然植物药产品,并成为血塞通领导品牌。

在“一带一路”的倡议下,借助青蒿素搭建的国际快车通道,昆药集团将络泰®注射用血塞通销往沿线国家,开启三七药用价值推广的国际化浪潮。血塞通这一具有广阔国际市场前景的中药大品种,让世人再次领略到中医药的神奇魅力。

2、越南:络泰®“走出去”,引领三七制剂国际标准

作为三七制剂国家标准的制定者、全球三七类产品剂型最全的企业,昆药集团早在20世纪初期从亚太地区,向非洲、北美洲开展络泰®血塞通系列产品的注册及市场推广工作。

2003年,昆药集团在越南103医院开展了络泰®注射用血塞通的当地临床试验,历时整整两年的时间,越南临床结论得出使用络泰®注射用血塞通治疗缺血性脑梗安全有效。在此结论的有力支持下,络泰®注射用血塞通获得了越南FDA的注册许可,并于同年正式出口越南。

在官方权威证实产品有效后,昆药将重点放在国内及越南当地主流专家交流互访上,逐步在越南市场建立起学者、专家广泛认可的中药制剂国际标准,即从药材种植(GAP)—研发(GLP)—制剂生产(cGMP)—临床研究 (GCP)—直到市场营销(GSP)等每个环节的标准。

对于越南当地人民而言,络泰®产品的国际化药品标准大幅增加了他们对产品有效性、安全性的认可,络泰®产品的市场份额就此大幅提升。同时,中国璀璨夺目的医学文明也顺势得以推广。

2007年,昆药在越南继续络泰®系列的深入发掘和研究,与当地合作商、越南卒中协会成立了临床研究合作平台。通过本次临床研究,三七系列产品得到了越南医生和民众更广泛的认可和接受。2011年,络泰®血塞通正式进入越南医保目录。

在越南医药领域已崭露头角的昆药,2017年,正式与越南115医院神经内科主任合作,启动多中心临床试验。该研究成果将对络泰®系列产品在多个国家的使用具有指导性意义。

在越南十多年的耕耘,让昆药在此埋下的三七之根,开花结果。昆药不仅在当地树立起“三七创新科技引领者”的地位,更是推动了当地心脑血管疾病治疗水平的提升。

3、非洲、北美:进军国际市场,彰显三七神奇功效

除开亚太地区,昆药集团还将络泰®血塞通系列带到了非洲,2016年,络泰®软胶囊获得了坦桑尼亚药局的注册批准,并实现了正式出口,销量逐年增长。

络泰®正式在坦桑尼亚上市后,坦桑尼亚城市多多马地区恰有一个病人,半年前中风,在当地医院医治后已出现半身不遂,无法自主进食。“多多马地区上市络泰®软胶囊后,当地医生立即给这位病人使用了我们的药品,病人坚持服用了两个月,病情明显好转,已经可以自己吃饭了,当地医生也很惊奇。”当地口口相传的神奇疗效,成为昆药集团海外事业部非洲区域经理李晶最值得宣传的事迹。

目前,络泰®血塞通在越南、缅甸、柬埔寨、蒙古、印度尼西亚、新加坡、泰国、坦桑尼亚、喀麦隆及刚果布已取得了上市许可,同时也向加拿大等北美市场及肯尼亚、乌干达等非洲国家提交了注册申请。

美国作为全球医疗领先者,也是昆药集团的重点市场之一。早在20世纪初期,昆药集团旗下昆中药的清肺化痰丸、天麻祛风补片等产品就已获得美国备案许可,并出口美国。目前,昆药集团与美国当地企业正在开展三七总皂苷软胶囊的当地化生产及稳定性研究,将三七等植物药产品带入美国主流市场,以此揭开昆药集团在北美产品出口的新篇章。

“‘一带一路’是中国与世界文化交流、沟通、融合的道路、桥梁和纽带。以前流动的是丝绸和瓷器,未来流动的是商业和文化,而中国独有优质药品恰恰兼具了商业与文化的双重属性,天然具备了‘一带一路’先锋的禀赋。”昆药集团总裁钟祥刚表示,“未来,昆药集团将以青蒿素、三七产业为依托,布局全球化医疗合作,推动资源配置国际化,实现国际化医疗健康服务提供商这一战略目标。”

 

(来源:E药经理人)